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Terapia de quelación - tratamiento sin evidencias

Terapia de quelación Terapia de quelación

Parte 1

Texto original en ingles por Saul Green, Ph.D.

La terapia de quelación analizada en este artículo, consiste en una serie de infusiones intravenosas que contienen ácido etilendiaminotetraacético disódico (EDTA) en combinación con otras sustancias. A veces se realiza mediante la ingestión, por vía oral, de EDTA u otros agentes en forma de píldora. Sus defensores afirman que la terapia de quelación, utilizando EDTA, es eficaz contra la aterosclerosis y muchos otros problemas de salud graves. Su uso está muy extendido porque los pacientes han hecho creer que es una alternativa válida a las intervenciones médicas establecidas, como la cirugía de derivación coronaria. Sin embargo, no hay evidencia científica de que esto sea así. También se usa para tratar el “envenenamiento por plomo”; "envenenamiento por mercurio"  inexistente y otros supuestos estados tóxicos que los profesionales diagnostican con análisis de sangre, orina y/o cabello.

Los puntos de vista de los proponentes se han resumido en cuatro libros: “La respuesta de quelación: cómo prevenir el endurecimiento de las arterias” y “Rejuvenecer su sistema cardiovascular” (1982), por Morton Walker, DPM, y Garry Gordon, MD; “Terapia de quelación: la clave para desatascar sus arterias” (1985), por John Parks Trowbridge, MD, y Morton Walker DPM; “Un libro de texto sobre EDTA Chelation Therapy” (1989), por Elmer M. Cranton, MD; “Bypass y derivación: la nueva técnica de la terapia de quelación” (2ª edición, 1990), por Elmer Cranton, MD, y Arline Brecher. La jerga científica de estos libros puede crear la falsa impresión de que la terapia de quelación para la aterosclerosis y una serie de otras afecciones es científicamente sólida. Los autores alegan que entre 300,000 y 500,000 pacientes se han beneficiado de forma segura. Sin embargo, su evidencia consiste en anécdotas, testimonios y experimentos mal diseñados.

En este artículo abordaremos las principales afirmaciones sobre la quelación con EDTA y las examinaremos a la luz de la evidencia científica. Las fuentes utilizadas para esta revisión incluyen los posicionamientos de asociaciones profesionales, libros de texto técnicos, artículos de investigación y revisión, artículos periodísticos, testimonios de pacientes, registros médicos, declaraciones legales, transcripciones de testimonios judiciales, libros publicados de forma privada, folletos clínicos y correspondencia personal. [Nota: la quelación con otras sustancias tiene un uso legítimo en algunas situaciones., por ejemplo, la deferoxamina (Desferol) se usa para tratar la sobrecarga de hierro de múltiples transfusiones. Pero esto no está relacionado con el tema de este artículo. La quelación con EDTA disódico no es un sustituto de la quelación con Desferol].

Historia temprana

El término quelato, del vocablo griego chele , se refiere a la estructura "en forma de garra" del ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), el cual es un compuesto químico orgánico, sintetizado por primera vez en Alemania en la década de 1930. Con esta garra, el EDTA se une a los iones metálicos di y trivalentes para formar una estructura de anillo estable. El EDTA es soluble en agua y es un quelante que funciona únicamente con iones metálicos que se disuelven en agua. A pH 7.4 (que es el pH normal de la sangre) la fuerza con la que el EDTA se une a los metales disueltos, en orden decreciente, es: hierro +++ (ion férrico), mercurio ++, cobre ++, aluminio +++, níquel ++, plomo ++, cobalto ++, zinc ++, hierro ++ (ion ferroso) , cadmio ++, manganeso ++, magnesio ++ y calcio ++.

El cuerpo no puede metabolizar mercurio, plomo y cadmio y, si se acumulan, pueden causar efectos tóxicos al interferir con diversas funciones fisiológicas. Estas sustancias se llaman "metales pesados", un término que se aplica a los elementos metálicos cuya gravedad específica es aproximadamente 5.0 o mayor, especialmente aquellos que son venenosos. El aluminio no es un nutriente. Sin embargo, algunos metales como el hierro, el cobre, el níquel, el cobalto, el zinc, el manganeso, el magnesio y el calcio son nutrientes esenciales que se necesitan para la actividad metabólica normal.

Después de que se descubrió que el EDTA era eficaz para quelar y eliminar metales tóxicos de la sangre, algunos científicos postularon que las arterias endurecidas se podrían ablandar si se eliminaba el calcio de sus paredes. La primera indicación de que el tratamiento con EDTA podría beneficiar a pacientes con aterosclerosis provino de Clarke y Mosher, quienes, en 1956, informaron que los pacientes con enfermedad vascular periférica oclusiva dijeron que se sentían mejor después del tratamiento con EDTA [1].

En 1960, Meltzer et al., que habían estudiado diez pacientes con angina de pecho, informaron que no había evidencia objetiva de mejoría en ninguno de ellos que pudiera atribuirse al tratamiento de quelación con EDTA. Sin embargo, durante los siguientes dos meses, la mayoría de los pacientes comenzó a reportar una mejora inusual en sus síntomas. Impulsado por estos resultados, Kitchell y colaboradores estudiaron los efectos de la quelación en 28 pacientes adicionales y revalorizaron el curso de los diez pacientes utilizados en el ensayo original [2]. Descubrieron que, aunque 25 de los 38 pacientes habían exhibido patrones anginosos mejorados y la mitad había mostrado una mejoría en los patrones electrocardiográficos varios meses después del inicio del tratamiento, estos efectos no duraban. En el momento del informe, 12 de los 38 habían muerto y solo 15 informaron sentirse mejor. Esta "mejora" no fue significativa, sin embargo, porque no fue mejor de lo esperado con los métodos probados y porque no había un grupo de control para comparar. Kitchell y sus colaboradores concluyeron que la quelación con EDTA, tal como se utilizó en ese estudio, "no era una herramienta clínica útil en el tratamiento de la enfermedad coronaria".

El protocolo "aprobado"

La principal organización que promueve la terapia de quelación es el Colegio Estadounidense para el Avance de la Medicina (ACAM, por sus siglas en inglés), que se fundó en 1973 como la Academia Estadounidense de Prevención Médica. Desde su fundación, el ACAM ha promovido la terapia de quelación. El grupo dirige cursos, patrocina el American Journal of Advancement in Medicine y administra un programa de "certificación de la junta" que no es reconocido por la comunidad científica. El directorio en línea de ACAM enumera alrededor de 850 miembros, de los cuales alrededor de 550 indican que practican la terapia de quelación.

En 1989, se incluyó un protocolo de ACAM para la “administración segura y efectiva de la terapia de quelación con EDTA" en el "libro de texto" de Cranton, un número especial de 420 páginas de la revista que contiene 28 artículos y un prólogo de Linus Pauling. El protocolo requiere una infusión intravenosa de 500 a 1,000 mL de una solución que contiene 50 mg de EDTA disódico por kilogramo de peso corporal más heparina, cloruro de magnesio, un anestésico local (para evitar el dolor en el sitio de infusión), varias vitaminas del complejo B, y de 4 a 20 gramos de vitamina C. Esta solución se infunde lentamente durante 3.5 a 4 horas, de una a tres veces por semana. La recomendación inicial es acerca de 30 de tales tratamientos, con la posibilidad de otros adicionales más adelante. Las vitaminas, minerales y otras sustancias adicionales, recetadas por vía oral, "varían según las preferencias de los pacientes y los médicos". Se alienta la modificación del estilo de vida, que incluye la reducción del estrés, la prevención de la cafeína, la limitación del alcohol, el abandono del hábito de fumar, el ejercicio y el asesoramiento nutricional, como parte del programa terapéutico completo. Se dice que la cantidad de tratamientos para lograr el "beneficio terapéutico óptimo" para pacientes con enfermedad sintomática oscila entre 20 ("mínimo"), 30 (generalmente necesario) o 40 ("no poco común" antes de que se notifique el beneficio) a tantos como como 100 o más durante un período de varios años. El protocolo indica que "el beneficio completo no suele ocurrir hasta tres meses después de que se completa una serie", y "los tratamientos de seguimiento pueden administrarse una o dos veces al mes por un período prolongado para mantener la mejoría y prevenir la recurrencia de los síntomas". La mayoría de las compañías de seguro no cubre el costo, generalmente se encuentra entre  $75 a $125 (USD) por tratamiento. Algunos quelacionistas, en un intento de asegurar la cobertura de sus pacientes, declaran erróneamente en los documentos que se envían a las aseguradoras, que están tratando el envenenamiento por metales pesados .

En 1997, la ACAM emitió un protocolo revisado que describe los mismos procedimientos, pero agrega circunstancias (contraindicaciones) bajo las cuales no debe realizarse la quelación. Al igual que en 1989, el documento no proporciona ningún criterio para determinar: (1) a quién se debe tratar, (2) cuánto tratamiento se debe administrar, o (3) cómo saber si el tratamiento está funcionando.

Reclamos no comprobados

Los defensores afirman que la terapia de quelación es eficaz contra la aterosclerosis, la enfermedad coronaria y la enfermedad vascular periférica. Sus supuestos beneficios incluyen una mayor circulación sanguínea colateral; disminución de la viscosidad de la sangre; función mejorada de la membrana celular; función mejorada de los organelos intracelulares; disminución del vasoespasmo arterial; disminución de la formación de radicales libres; inhibición del proceso de envejecimiento; reversión de la aterosclerosis; disminución de la angina de pecho; reversión de la gangrena; mejora del color de la piel, curación de las úlceras diabéticas. Los defensores también afirman que la quelación es efectiva contra la artritis; esclerosis múltiple; enfermedad de Parkinson; psoriasis; enfermedad de Alzheimer; problemas de visión, audición, olfato, coordinación muscular y potencia sexual. Ninguno de estos beneficios alegados ha sido demostrado por ensayos clínicos bien diseñados.

En un estudio retrospectivo de 2,870 pacientes tratados con EDTA, Olszewer y Carter (1989) concluyeron que la terapia de quelación benefició a pacientes con enfermedad cardíaca, enfermedad vascular periférica y enfermedad cerebrovascular. Estas conclusiones no se justificaron porque las personas que recibieron el tratamiento no se compararon con las personas que no lo hicieron.

En 1990, estos autores llevaron a cabo un "estudio doble ciego" en el que se utilizó la quelación con EDTA para tratar a diez pacientes con enfermedad vascular periférica. Los autores afirmaron que este fue el primer estudio de este tipo. El progreso de los pacientes se evaluó midiendo los cambios en la presión arterial y su rendimiento en las pruebas de esfuerzo antes, durante y después del tratamiento. Los autores afirmaron que el  EDTA tuvo un impacto significativo en el estado clínico de los pacientes porque la eliminación de calcio, cobre y zinc del compartimento vascular corrigió el metabolismo del colesterol y las lipoproteínas, desencadenó una respuesta paratiroidea que extrajo calcio de los huesos, hubo una disminución de la agregación plaquetaria, una disminución de la formación de radicales libres generados por el hierro una peroxidación lipídica de membrana reducida; disminución de la formación de placa y evitó la acumulación de calcio intracelular.

Entre 1963 y 1985, varios médicos independientes publicaron al menos quince informes separados que documentaban historiales de más de setenta pacientes que habían recibido tratamientos de quelación. No encontraron evidencia de cambio en el proceso de la enfermedad aterosclerótica, disminución en el tamaño de las placas ateroscleróticas, ni evidencia de que las arterias estrechadas se abrieron más.

Más recientemente, los resultados de dos ensayos clínicos aleatorizados, controlados y doble ciego de la terapia de quelación se publicaron en revistas médicas alemanas revisadas por colegas. El primero fue realizado por Curt Diehm, MD, en la Clínica Médica de la Universidad de Heidelberg [3]. Diehm estudió a 45 pacientes que presentaban claudicación intermitente, una afección en la que la circulación alterada hace que el individuo desarrolle dolor en las piernas al caminar. Aproximadamente la mitad de los pacientes fueron tratados con EDTA y el resto recibió Bencyclan, un agente de sangría. Además de determinar el efecto de cada agente en la capacidad de realizar ejercicios de caminar sin dolor, Diehm midió el progreso del proceso de la enfermedad en cada paciente durante el período de tratamiento de cuatro semanas y tres meses después de que se interrumpió el tratamiento. La evaluación estadística de los resultados, después de que el código de cegamiento se rompió, mostró que los pacientes en ambos grupos tenían igualmente mayor capacidad para realizar ejercicios de caminar sin dolor y que el tratamiento con EDTA no produjo ningún cambio en el flujo sanguíneo de los pacientes, la viscosidad de los glóbulos rojos, agregación de glóbulos rojos, o niveles de triglicéridos y colesterol. Diehm también concluyó que las mejoras en las mediciones de la marcha en ambos grupos estaban directamente relacionadas con su éxito al convencerlos de su gran interés en su bienestar y su capacidad para motivarlos a realizar un esfuerzo para realizar una mayor actividad.

En el segundo ensayo, R. Hopf, un cardiólogo de la Universidad de Frankfurt, probó la quelación en pacientes con enfermedad coronaria [4]. En este ensayo, 16 pacientes con evidencia angiográfica de enfermedad coronaria fueron aleatorizados y divididos en un grupo tratado con EDTA y un grupo no tratado. Antes del tratamiento, el grupo tratado promedió 2.1 arterias coronarias estrechadas significativamente, mientras que el grupo no tratado promedió 2.6. Los pacientes fueron infundidos con 500 mL de solución de EDTA o agua salada diluida (un placebo) a intervalos de tres días para un total de 20 infusiones. Al finalizar el ensayo, los pacientes de ambos grupos dijeron que se sentían mejor y realizaron pruebas de levantamiento de pesas igualmente bien. Sin embargo, la comparación de ambos grupos antes y después del tratamiento, utilizando la angiografía y otras pruebas, indicó que no hubo mejoría en el flujo sanguíneo a través de las arterias coronarias de los pacientes y una leve progresión de la aterosclerosis. Hopf concluyó que la quelación no tuvo efecto sobre las arterias coronarias enfermas.

Este es un extracto de un volante de 1996 de un médico osteópata cuyos anuncios de radio invitan a las personas que han sido aconsejadas para someterse a una cirugía de revascularización coronaria a consultarlo primero. No hay evidencia científica publicada de que la terapia de quelación pueda hacer que la cirugía de derivación sea innecesaria o ayude  a las personas con cualquiera de las afecciones enumeradas en el anuncio. La experiencia a la que se refiere el anuncio no es un sustituto confiable de las pruebas científicas. Las personas con enfermedad de las arterias coronarias que necesitan cirugía de derivación y eligen la quelación se ponen en riesgo.

 Quelación

Seguridad dudosa

Los defensores también afirman que la quelación ha demostrado ser segura. En Bypass , Cranton declara que se han administrado de forma segura seis millones de tratamientos de quelación durante los últimos cuarenta años. En su libro de texto, sin embargo, advierte de la gravedad de los posibles efectos secundarios y aconseja que los pacientes potenciales se realicen un examen físico completo y que se les realicen pruebas para descartar hipocalcemia, insuficiencia renal y afecciones alérgicas (sensibilidad a los componentes de los fluidos de infusión de EDTA) , hipoglucemia, problemas de coagulación de la sangre, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia hepática y tuberculosis.

Otros observadores han reportado casos de hipocalcemia que conducen a arritmias cardíacas y tetania, daño en riñones, disminución de la capacidad de coagulación de la sangre con sangrado anormal, tromboflebitis y embolia, hipoglucemia y shock insulínico, vasculitis severa y anemia hemolítica relacionada autoinmune, dermatitis con prurito, eccema generalizado y aglutinación extensiva de plaquetas en la sangre de algunos pacientes con aterosclerosis y otras enfermedades crónicas.

También se debe tener el cuenta una consideración teórica importante: el metal traza más dramáticamente perdido como resultado de la quelación de EDTA es el  zinc. Algunos investigadores franceses han descubierto que 24 horas después de una infusión de EDTA, la orina contenía 15 veces la cantidad normal de zinc [5]. Sin reemplazo, la pérdida de este zinc en los meses durante los cuales se administra EDTA aumentará el potencial de deterioro severo de la función inmune, mutaciones celulares precancerosas, pérdida en la permeabilidad selectiva de las membranas celulares y solubilidad alterada de la insulina pancreática. Aunque la literatura proponente aconseja que se administre zinc suplementario para protegerse contra la falta de zinc, los estudios que muestran que esta complementación realmente previene su agotamiento no se han publicado en la literatura científica revisada por pares.

Fín de parte 1


Traducción por Luis Fabián Fuentes Cortés y Ramon Barthor
Revisión por Lorena María Durán Riveroll

Modificado por última vez en Domingo, 17 Marzo 2019 21:21

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